De nieuwe ISO 82304-2 normering

Gezondheidsapps moeten betrouwbaar en veilig zijn.

De nieuwe ISO 82304-2 normering gaat de basis vormen voor het beoordelen van de kwaliteit en veiligheid van deze gezondheidsapps.

Met deze norm wordt aan de hand van 81 vragen een kwaliteitslabel gevormd met een score op de volgende vier onderwerpen: “Healthy and safe, easy to use, secure data, and robust build”.

Dit kwaliteitslabel voor gezondheidsapps geeft de mogelijkheid om gemakkelijk apps te vergelijken en om weloverwogen beslissingen te nemen bij de keuze voor een app.

Bovendien kan dit appontwikkelaars stimuleren om betere apps te maken.

ISO 82304-2 is op dit moment in review en wordt verwacht in loop van 2021 goedgekeurd te worden.

pharmi implementeert de principes van ISO 82304-2.